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示范区食药监局提升优化营商环境见实效
2日内完成药品再注册审核报送
本报讯
(张海敏)“这是盐酸非索非那定片的药品批准证明性文件和定期安全性更新报告,共一式三份;这是冠脉康片的生产工艺、质量标准;这是固精麦斯哈片品种的注册批件,有效至6月8日,注册到期时间不足1个月了”。5月14日下午,在示范区食品药品监管局药品科,前来报送药品再注册资料的万隆制药股份有限公司注册专员张瑶瑶正在和食药监局工作人员核对药品再注册有关资料。5月15日上午,该公司即接到了示范区食药监局领取审核完成的再注册资料通知,及时向省局进行了报送,顺利完成了即将到期的药品批准文号再注册工作。从5月14日资料的核对接收,到5月15日审核完成后资料的领取、报送,不到2个工作日,食药监局便完成了3个药品再注册资料的形式初审、技术审查、意见签署、证明出具等流程,比以前7个工作日审核上报时间缩短了5日,效率提升了3倍,这仅仅是示范区食药监局在日常工作中的一个缩影。
自5月4日示范区提升营商环境大会召开后,示范区食药监局第一时间组织全体干部职工进行了集中传达学习,领会“3631”方略要义,解放思想,转变认识,优化服务,提升效率,推行“38511”工程,进一步简化行政许可审批流程,在各项监管工作中落实、落细、做好,为建设全省一流的法治化、国际化和便利化营商环境贡献力量。
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