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杨凌:生物医药产业群迅速崛起
  本报记者 杨耀军
  西安万隆制药杨凌生产基地主要产品奥硝唑制剂在国内市场占有率排名第一;郝其军制药公司自主研发的独家新药复方皂矾丸、升血小板胶囊等治疗血液病的药物疗效显著;东科制药公司的黄龙止咳颗粒等12种独家产品深受市场认可;还有华盛生物、科森生物公司等,从无到有、从小变大、从弱变强……生物医药产业正在杨凌这片创新热土上生根发芽、茁壮成长。
  近年来,杨凌示范区以国家“一带一路”建设和杨凌自贸片区建设为契机,充分发挥自身区位、政策、技术及资源优势,不断加大力度支持生物医药产业发展壮大。截至目前,杨凌示范区集聚了通过国家GMP认证的生物医药生产企业12家(不含新入区建设医药企业),医药生产规模逐步扩大,2017年药品生产企业实现总产值113508.91万元,比2016年增长了82.1%,生物医药企业聚集密度和产能位于全省前列。
  药企自主创新能力不断增强
  一种新药的成功上市,背后是制药企业资金、技术、人力等多方面要素的综合投入。近年来,示范区医药制药企业把科技创新作为立企之本,不断加大在科技创新方面的投资力度,选择市场需求量大、市场占有率高、增长潜力大、对治疗疾病具有确切疗效的药物品种开展研究,研制开发出了一批疗效显著、市场认可度高的医药新品种。
  据了解,西安万隆制药股份有限公司每年投入研发经费3000万元自主研发,研发设备总值达746.71万元,拥有省内唯一的多角度激光光散射检测仪,公司技术中心有81名员工,创新团队有77名,其中包括外聘专家4人,拥有执业药师资格证的有40人,先后取得17个发明专利,其中“一种L苹果酸化合物”、“一种盐酸乌苯美司化合物”为新专利。陕西郝其军制药股份有限公司拥有一支近40人的专业化的研发团队,研发中心从国内外引进各类检验检测仪器90余台(套),公司自主研究开发的独家新药复方皂矾丸、升血小板胶囊,以其在血液病方面显著的疗效,迅速占领了市场,成为血液病临床的一线用药。陕西东科制药有限公司拥有自己的GMP生产车间和GAP中药材种植基地,以及成熟的技术接收平台和专业专注的研发团队,先后研发出了黄龙止咳颗粒等12种独家产品及复方祖司麻止痛膏等14种外用产品,涉及心脑血管、消化、呼吸等领域。杨凌华盛生物有限公司以现代科技与中华传统医学相结合,围绕高价值药用植物产品深加工转化及产业化开发目标,致力于生物医药、保健品、基因诊断制品的开发研究,特别是在妇女乳腺增生药物研究方面取得了显著成绩,在控制中药质量标准方面,正在实施建立中药指纹图谱,以此保证产品质量的稳定性。
  药品品类涵盖面广泛
  呼吸系统和血液疾病的药品市场前景广阔,一直备受各界关注。近年来,杨凌医药生产企业把专注呼吸系统、心脑血管病作为公司战略目标,不断寻求机会发展壮大。通过多年自主开发和合作开发的模式,目前已拥有呼吸系统、心脑血管病、血液病、风湿骨病、肝病、妇科病、肠胃病等十多个系列治疗药物。
  西安万隆制药股份有限公司先后获批复方右旋糖酐40注射液(软袋)、乌苯美司、乌苯美司片、混合核苷、混合核苷片、奥硝唑阴道泡腾片6个生产批件,取得17个发明专利,其中“一种L苹果酸化合物”、“一种盐酸乌苯美司化合物”为新专利,主要产品奥硝唑制剂在国内市场占有率排名第一。陕西东科制药有限责任公司拥有黄龙止咳颗粒、黄龙咳喘胶囊、妇炎舒胶囊、秦川通痹片、乙肝舒康胶囊等12种独家产品及复方祖司麻止痛膏、展筋活血散、药艾条、小儿止泻贴、水杨酸苯酚贴膏等14种外用产品,涉及心脑血管、消化、呼吸等各大领域。
  据了解,截至2017年底,示范区拥有药品注册批准文号170个(不含中药提取物及中药饮片品种),其中独家品种、名牌产品、专利号27个,通过新版GMP认证的剂型19个,分别是:片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、大容量注射剂(玻瓶、软袋)、小容量注射剂、原料药、橡胶膏剂、软膏剂、丸剂、合剂(口服液)、酒剂、糖浆剂、软胶囊剂、胶囊剂(含外用)、口服溶液剂、乳膏剂、洗剂(外用)、贴膏剂(橡胶膏剂)。
  医药产业总产值持续增长
  今年3月份,陕西省食品药品监督管理局发布了2017年药品原料、制剂生产质量信用A级企业名单,杨凌示范区7户企业获评为A类质量信用等级。杨凌示范区目前取得《药品生产许可证》并通过GMP认证企业12户,7家入选A级企业名单,为杨凌医药产业保持健康良好的发展势头奠定了坚实的基础。据了解,2017年杨凌示范区制药企业实际生产药品品种68个品种2186批次(含中药饮片),全年药品生产企业实现总产值113508.91万元,比2016年增长了82.1%。
  今年6月份,总投资20亿元、占地800亩的杨凌步长医药工业园将进行试生产,年底将正式投入生产。该项目不仅将成为步长制药业务板块中的核心高科技产品生产基地,也将成为省内生物制药最大的聚集区。生物医药产业是具有广阔发展前景和显著发展优势的战略性新兴产业,杨凌示范区生物医药产业的健康持续发展,对进一步优化示范区产业结构和经济发展方式具有积极的作用。

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